中国药典纯化水水质标准

作者:成都渗源科技有限公司     时间:2025-06-20

纯化水水质标准

(1)来源:纯化水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水,不含任何添加剂。

(2)形状:无色的澄清液体,无臭

(3)酸碱度:符合要求

(4)硝酸盐:≤0.000006%

(5)亚硝酸盐:≤0.000002%

(6)氨:≤0.00003%

(7)电导率:≤4.3μS/cm(20℃);≤5.1μS/cm(25℃)

(8)总有机碳(TOC):≤0.5mg/L

(9)易氧化物:符合要求(与总有机碳任选一项)

(10)不挥发物:1mg/100mL

(11)重金属:≤0.00001%

(12)微生物限度:需氧菌总数≤100CFU/mL

纯化水水质标准


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